Rechtsrahmen Übersicht
Der Rechtsrahmen setzt sich aus nationalen und internationalen Vorgaben zusammen.
Nationales
Blut und Blutprodukte
Der nationale Rechtsrahmen für den Bereich Blut und Blutprodukte dient zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit von Blut und Blutprodukten, sowie dem Schutz von Spender*innen und Empfänger*innen von Blut und Blutprodukten. Außerdem werden hiermit rechtliche EU-Vorgaben national festgelegt.
Internationales
EU SoHO Verordnung 2024/1938
Die EU‑SoHO‑Verordnung 2024/1938 über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs schafft erstmals einen einheitlichen europäischen Rechtsrahmen für Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO) – darunter Blut, Gewebe, Zellen, Humanmilch und Mikrobiota (ausgenommen Organe). Ziel ist es, die Sicherheit von Spenderinnen und Spendern sowie Empfängerinnen und Empfängern zu stärken und gleichzeitig Innovation und Versorgungssicherheit in Europa zu fördern.
EU SoHO-Verordnung 2024/1938 (Stand 17.07.2024)